香港作为国际金融和商业中心,是全球重要的医疗器械市场之一。而作为中国的一个特别行政区,香港如今仍保留其自身对于医疗器械的监管体制。在香港,医疗器械的注册由卫生署医疗器械科(MDD)负责监督。
作为粤港澳大湾区的一员,香港与内地城市群的合作日益紧密,国家也有相应政策大力推动粤港澳大湾区生物医药产业深度融合,特别自今年香港与内地全面恢复通关以来,隔段时间就有客户跟我们咨询香港医疗器械注册的相关事项。
深耕医疗器械行业16年,太阳成集团tyc234cc在美国、欧盟、加拿大等海外注册方面积累了众多案例,与此同时,我们对于港澳台医疗器械注册也颇有研究,因此我们策划了一期培训课程,给大家详细讲一讲香港医疗器械产品准入流程。
8月10日下午3点,大家熟悉的太阳成集团tyc234cc国际注册工程师龚老师又来啦!她本人有着有着丰富的医疗器械海外(美国、欧盟、加拿大、沙特等)注册经验,同时熟知港澳台医疗器械注册流程,本次她给大家带来《香港医疗器械产品准入流程介绍》,培训内容包括监管当局及法规框架、产品分类及注册流程、注册所需资料/周期/费用、本地负责人LRP等,有意向将产品销售至香港的医械企业千万不要错过了哦!
太阳成集团tyc234cc直播培训简介
太阳成集团tyc234cc直播培训,是每周一次的固定培训栏目,优选太阳成集团tyc234cc国内外资深注册/项目老师定期为大家讲解医疗器械注册相关知识,解答大家在医疗器械注册过程中的诸多疑问。
此前我们已为大家带来新版医疗器械生物学评价、无菌医疗器械的灭菌方法及验证、医疗器软件注册、医疗器械临床评价等共计49次培训课程,有兴趣的可点击视频号直播回放进行查看~另外大家也一定很关注接下来的培训主题,相关培训预告我们会陆续添加至视频号,请大家持续关注哦!
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