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近日，国家药监局器审中心官网发布公告称，近期有68项英文指导原则以及中文翻译件更新至该网站。
截至目前，器审中心官网“指导原则”栏目中“FDA-指导原则”共有1064项，包括有源产品类275项、无源产品类175项、体外诊断试剂（IVD）产品类127项、通用技术性419项、通用程序68项；“欧盟-指导原则”共有57项，包括有源产品类12项、无源产品类6项、体外诊断试剂（IVD）产品类7项、通用类32项。
我们将器审中心网站公开的FDA及欧盟医械产品指导原则链接转载如下，有需要的朋友点击下方链接即可跳转：
信息来源：国家药监局器审中心
排版整理：太阳成集团tyc234cc药械
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