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@深圳械企:2023年第二批战略性新兴产业专项资金项目申报开始啦

专项资金申报 产业扶持计划 深圳

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11月15日,深圳市发展和改革委员会在原有2023年第一批战略性信息产业专项资金项目申报指南的基础上,发布《2023年第二批战略性新兴产业专项资金项目申报指南的通知》(以下简称《通知》),支持领域包括半导体与集成电路、新能源、生物医药、高端医疗器械、大健康、安全节能环保等战略性新兴产业重点领域。支持类别包含组织实施市级工程研究中心组建、市级公共服务平台组建、产业化事后补助、新产品新技术应用示范推广、注册许可认证、医工融合等项目,以及国家发展改革部门支持的战略性新兴产业项目配套。


其中有关“高端医疗器械”的具体支持领域提到:


支持医疗器械“医工融合”、产业化事后补助、注册许可认证、医疗器械临床试验、高端论坛展会五个类别。


其中,“医工融合”专项支持医用机器人、人工智能体外诊断设备领域;


产业化事后补助支持植介入器械、生命支持与治疗设备、高端医学影像领域;


注册许可认证支持植介入器械、生命支持与治疗设备、体外检测、高端医学影像设备、人工智能医疗器械软件领域;


医疗器械临床试验支持医疗器械临床试验(GCP)机构;


高端论坛展会则重点扶持承办高端医疗器械领域的市级以上论坛、展会的机构。


以上提到的“注册许可认证扶持计划扶持对象及方式如下:


01
重点扶持方向


1)植介入器械:心脑及外周血管植介入器械、循环辅助器械等。


2)生命支持与治疗设备:有创及无创呼吸机、血液净化设备、人工肝支持系统、麻醉机、医用机器人、自动除颤仪、遥测监护系统、运动心电设备、智能监护与生命支持设备等。


3)体外检测:高速(超高速)全自动化学发光免疫分析仪、高速(超高速)全自动生化分析仪、全自动核酸检测一体机、免疫检测试剂等。


4)高端医学影像设备:磁共振成像设备、CT成像设备、新型内窥镜等。


5)人工智能医疗器械软件:CT影像辅助检测软件、眼底图像辅助诊断软件、计算机辅助手术导航系统等。


02
扶持方式及资助金额


事后一次性资助。对通过专家评审、现场核查的项目,市发展改革部门予以批复立项。针对通过国内外注册许可认证要求、取得相关证明材料(包括国内外注册审批证明等)的创新产品,按照项目申报金额的一定比例对项目投入进行资助,所支持产品需在深圳本地进行产业转化,或委托深圳企业在本地生产。



01

国内注册许可认证


对首次获批二类医疗器械注册证并在本市生产的,按实际投入研发费用(不含人力资源费)的40%予以资助,单个品种最高不超过300万元;对首次获批三类医疗器械注册证并在本市生产的,按实际投入研发费用(不含人力资源费)的40%予以资助,单个品种最高不超过500万元。对通过省级、国家创新医疗器械特别审批程序首次获得二、三类医疗器械注册证书且在本市生产的,单个品种资助上限再提高100万元



02

国际注册许可认证


对成功通过美国食品药品监督局(FDA)的PMA途径申请注册并在美国实现销售的Ⅲ类医疗器械,按经评审核定项目总投资的费用给予资助,最高不超过500万元;对按照美国FDA上市前通知510(k)程序取得510(k)销售许可编号并在美国实现销售的医疗器械,按经评审核定项目后确认的费用给予资助,最高不超过300万元。对按照新版欧洲医疗器械法规取得认证,并在欧盟地区上市实现销售的Ⅱa类、Ⅱb类、类医疗器械,按经评审核定项目确认的费用给予资助,最高分别不超过200、300、500万元;对按照新版体外诊断医疗器械法规取得认证,并在欧盟地区上市实现销售的体外诊断产品,按经评审核定项目确认的费用给予资助,最高不超过300万元




申报路径及时间

NOTICE

具体申报路径:项目申报单位应登录广东政务服务网在线申报,网址http://www.gdzwfw.gov.cn/portal/guide/11440300693966093K3442001031000,无需提交纸质版申报材料(涉密项目书面报送)。


申报时间2023年11月14日9:00至2023年12月14日18:00;注册许可认证、高端论坛展会类扶持计划常年受理。高端医疗器械领域申报咨询电话:0755-88127971 / 88121107。


以上仅对部分重点内容进行摘录,如需高端医疗器械领域专项资金项目申报指南可添加文末小编微信或点击“阅读原文”


信息来源:深圳市发展和改革委员会

排版整理:太阳成集团tyc234cc药械




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