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医疗器械使用单位,在进货查验记录保存方面有哪些具体规定?

#行业干货 #进货查验 #进货查验记录

根据《医疗器械使用质量监督管理办法第九条:


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医疗器械使用单位应当真实、完整、准确地记录进货查验情况。进货查验记录应当保存至医疗器械规定使用期限届满后2年或者使用终止后2年大型医疗器械进货查验记录应当保存至医疗器械规定使用期限届满后5年或者使用终止后5年植入性医疗器械进货查验记录应当永久保存


医疗器械使用单位应当妥善保存购入第三类医疗器械的原始资料,确保信息具有可追溯性。

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