近日,贵州省药监局官网发布《贵州省药品监督管理局2023年工作要点》,共提出了五大方面二十七条内容,其中第七条明确提出要对医疗美容等医疗器械重点领域排查整治,具体如下:
做好医疗器械质量安全风险隐患排查整治工作。组织全省各级监管部门对辖区医疗器械生产经营企业和使用单位进行质量安全风险隐患排查,强化疫情防控类、集中带量采购、无菌和植入性、医疗美容、未成年人用等医疗器械重点领域排查整治。结合监管实际及时调整医疗器械生产企业监管级别,对重点监管生产经营企业和使用单位进行飞行检查。严查无证生产经营、生产经营使用未经注册或者备案的医疗器械等违法违规行为。
关注我们的朋友一定注意到了,此前我们跟大家分享了全国多地开展的针对包括医美产品在内的质量安全专项整治行动,可见国家对美容类医疗器械监管的日益严格。因此,相关企业想要在这一行业稳步立足,首先必须具备的就是合规意识。
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