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对于非营利公益组织性质的医械采购单位是否需要索取医疗器械的使用需求说明?

需要,新版《医疗器械经营质量管理规范》第八十一条规定,从事第二类、第三类医疗器械批发业务的企业,应当将医疗器械销售给医疗器械生产企业、医疗器械经营企业、医疗器械使用单位或者其他有合理使用需求的单位。向其他有合理使用需求的单位销售医疗器械,销售前应当索取购货者对所采购医疗器械的使用需求说明。



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医疗器械企业实施唯一标识的流程是什么?

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医疗器械唯一标识实施解读

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未按法规要求实施UDI,企业将承担哪些直接后果?

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中美UDI在实施上有哪些不同?








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