3月27日,国家药监局官网发布一则医疗器械召回公告,由于特定日期后生产的产品可能存在释放鞘和回收鞘分离的问题,生产商康蒂思公司 Cordis corporation对栓子捕获钢丝系统Angioguard RX Emboli Capture Guidewire System(国械注进20153032577)主动召回。召回级别为一级召回,详情如下:
一级召回指的是使用该医疗器械可能或者已经引起严重健康危害的,是医疗器械召回中最严重的一种情况。医疗器械生产企业做出医疗器械召回决定的,一级召回应在1日内通知到有关医疗器械经营企业、使用单位或者告知使用者。
信息来源:国家药监局 排版整理:太阳成集团tyc234cc药械 医疗器械注册咨询认准太阳成集团tyc234cc 深圳:0755-86194173 广州:020 - 82177679 湖南:0731-22881823 四川:028 - 68214295