太阳成集团(tyc234cc·VIP主页)网址-Unique Platform

欢迎来到太阳成集团tyc234cc集团官网!

专注国内外医疗器械咨询服务

注册认证 · 许可备案 · 体系辅导 · 企业培训

400-888-7587

0755-86194173、13502837139、19146449057

020-82177679、13602603195

四川:028-68214295、15718027946

湖南:0731-22881823、15013751550

行业干货

您的位置:首页新闻资讯行业干货

返回列表 返回
列表

可重复使用医疗器械如何进行消毒确认?

可重复用医疗器械 医疗器械消毒 消毒确认 行业干货

消毒确认是可重复使用医疗器械再处理过程的重要环节,它是通过物理或化学的方法清除或杀灭传播媒介上致病微生物,使其达到无害化的处理。其确认过程较为复杂,大体流程如下:


01
消毒水平选择


消毒水平分为高、中、低三种水平消毒类别。依据斯波尔丁分类原则,器械分为高度危险性、中度危险性和低度危险性器械,应根据其可能引起的潜在感染风险程度来确定相应的消毒水平。


↑ 不同危险性器械消毒水平建议


02
消毒过程确认


应评价消毒方式的适宜性,包括消毒因子的适应性、对器械性能以及对器械材料的物理和/或化学等方面的影响,如:选择化学消毒剂消毒时,需考虑化学腐蚀、材料兼容、消毒剂残留等影响。应对消毒过程参数进行确认。消毒过程参数可以是下列因素按照特定顺序的一种或多种组合:消毒因子的浓度、温度、作用时间、作用压力、湿度及其他影响因素。





↑ 消毒确认流程图



往期精彩推荐


#

医疗器械工艺验证,一定要委托有资质的第三方机构进行检验吗?

#

医疗器械延续注册时可否删除部分型号规格?

#

临床试验若采用平行对照设计,选择对照产品应遵循什么原则?

#

仅存放过期医疗器械并未实际使用,也算是违法行为吗?

#

如何确定医疗器械临床评价的范围?

#

医疗器械注册证/生产许可证快到期了,应何时提出延续申请?









医疗器械注册咨询认准太阳成集团tyc234cc


深圳:0755-86194173

广州:020 - 82177679

四川:028 - 68214295

湖南:0731-22881823

湖北:181-3873-5940

江苏:135-5494-7827

广西:188-2288-8311

海南:135-3810-3052



常用查询:
俄罗斯官网 ANVISA 加拿大官网 日本厚生劳动省 更多国外查询>> 中华人民共和国香港特别行政区政府 中国台湾 中国医疗器械信息网 中华人民共和国国家卫生健康委员会 广东省卫生和计划生育委员会 广东省药品不良反应监测中心 广东省质量技术监督局 广州市食品药品监督管理局 深圳市行政服务大厅 更多国内查询>>
咨询 咨询

电话

400热线

400-888-7587

深圳热线

0755-86194173、13502837139、19146449057

广州热线

020-82177679、13602603195

微信

二维码

微信公众

二维码

小程序

邮箱

企业邮箱

617677449@qq.com