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根据相关法规要求，医疗器械产品出厂时需提供合格证明文件，用以向医疗器械使用者表明产品依据生产企业制定的出厂检验标准。那么合格证上面具体应包含哪些内容？除了产品名称、公司名称、型号规格、检验员等内容，是否必须要有检验日期呢？
根据国家药监局食品药品审核查验中心的答复，合格证明文件是向医疗器械使用者表明产品依据生产企业制定的出厂检验标准，检测合格并放行的重要依据，根据《医疗器械质量管理规范》第六十条：放行的产品应当附有合格证明。合格证明的内容应满足真实、可追溯的要求，医疗器械生产企业可根据合格证版面设计及公司质量控制要求，自行决定检验日期项目是否包含在合格证明文件当中。
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