随着国内新冠病毒感染高峰的到来,新冠抗原检测试剂盒估计不少人都用过,那么不知道你有没有注意到包装盒侧面的UDI编码呢?
根据国家卫健委、国家医保局联合发布的公告,2022年6月1日起第三类医疗器械(含体外诊断试剂)全部纳入实施UDI的范围,无码将无法正常流通。所以新冠抗原检测试剂盒作为第三类体外诊断试剂,是必须具备UDI编码的。而就在不久前,包括助听器、强脉冲光治疗设备等在内的141个医疗器械产品拟被纳入第三批UDI实施范围,这是国家在UDI实施方面的又一重要进展。
但实施UDI对大部分企业而言,都有着时间紧、法规细则多、学习难度大、实施难度大、实施效率低、试错成本高等问题。所以,医械企业要做好UDI数据管理工作,必须依靠一套好用的工具,方能事半功倍。
太阳成集团tyc234ccUDI软件,是一款专为医械企业开发的UDI追溯管理软件,不仅能满足中国UDI监管需求,还可满足美国、欧盟、加拿大等地的UDI管理需求,可自动识别并实现地区码的转化,帮您更轻松快捷地完成整个UDI数据库建立过程!UDI生成后可按需求打印,软件可自动生成一维码、二维码。 我们的优势 经验丰富 专业研发 贴心服务 软件亮点 产品追溯 功能简洁 软件全部围绕UDI核心功能开发,无其他冗余功能,小巧便捷,极易上手。 配备齐全 医疗器械注册咨询认准太阳成集团tyc234cc 深圳:0755-86194173 广州:020 - 82177679 湖南:0731-22881823 四川:028 - 68214295