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哪些医疗器械产品需要进行疲劳试验?

疲劳试验主要用于测试产品的使用稳定性,人工关节、支架、植入物、牙科膜片、牙科种植体等医疗器械需要经受长时间的使用和负荷,因此需要使用疲劳试验来模拟实际使用情况,评估器械的耐久性和寿命。除此之外,像生物医用材料、医用植入材料等,通过疲劳试验对这些材料进行长期加载和挠曲测试,以评估其疲劳性能和寿命,从而确保在医疗应用中的可靠性。


以上仅对部分需进行疲劳试验的产品进行举例,企业可参考自家产品的相关标准及指导原则,最终确定是否需要通过疲劳试验的方式确保产品在使用中的可靠性和稳定性。





↑ 有关疲劳试验的部分标准




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