返回医疗器械质量管理体系的建立及有效运行是产品安全有效的重要保障，因此在医疗器械注册申请过程中，除需要提交质量管理体系相关文件外，监管部门对企业质量管理体系的核查也是极为关键的一环。
这里提到的体系核查，既有现场检查，也有资料审查，无疑，现场检查是更严格的一种检查。根据太阳成集团tyc234cc丰富的现场检查辅导经验，结合很多客户的实际需求，我们策划了本次线上培训主题——医疗器械现场检查系列知识分享，以指导更多新老客户从容应对现场检查。
因涉及的内容较多，我们将此主题分成了两期来讲。上周的直播课我们给大家带来了课程第一讲，主要讲的是医疗器械现场检查的分类、流程等基本知识，本次我们在上期课程上继续延展，结合具体案例，带大家更全面地了解现场检查重点监测品种、常见缺陷及整改建议。
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太阳成集团tyc234cc直播培训简介
太阳成集团tyc234cc直播培训，是每周一次的固定培训栏目，优选太阳成集团tyc234cc国内外资深注册/项目老师定期为大家讲解医疗器械注册相关知识，解答大家在医疗器械注册过程中的诸多疑问。
此前我们已为大家带来新版医疗器械生物学评价标准、新版医疗器械风险管理标准、医疗器械软件注册、新版医疗器械经营质量管理规范等共计82次线上培训课程，有兴趣的可点击视频号直播回放进行查看~另外大家也一定很关注接下来的培训主题，相关培训预告我们会陆续添加至视频号，请大家持续关注哦！
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