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对于有源医疗器械产品来说，医用电器环境要求一般属于稳定性评价项目，那么是不是意味着所有有源产品技术要求中均无需引用GB/T 14710标准？
根据北京市药监局的答复，按照《医疗器械产品技术要求编写指导原则》，医用电器环境要求是评价产品在各种工作环境和模拟贮存、运输环境下的适应性，一般认为属于稳定性评价项目，将不写入医疗器械产品技术要求中。
但若申报产品适用的强制性标准要求执行GB/T 14710-2009《医用电器环境要求及试验方法》标准，则应按照 GB/T 14710标准及该强制性标准的相关要求进行检测。若申报产品在特殊环境（如高温、高湿或低温等） 下使用，则应在稳定性研究资料中提供该产品可在相应环境中使用的支持性资料。
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