随着射频治疗设备监管节点(2024年4月1日)的临近,小编于国家药监局数据库检索“射频治疗仪”,发现近期(2024年3月19日)有一款进口射频治疗仪Sylfirm X获批,注册人为一家韩国公司——维奥有限公司VIOL.Co.,Ltd。
据悉,Sylfirm X为全球首个美国FDA和国家药监局双获批的双波射频治疗仪,通过发射高频电流来促使皮肤组织凝固,可有效减轻皮肤皱纹、治疗萎缩性痤疮疤痕。
信息来源:国家药监局
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