注册认证 · 许可备案 · 体系辅导 · 企业培训
400-888-7587
0755-86194173、13502837139、19146449057
020-82177679、13602603195
四川：028-68214295、15718027946
湖南：0731-22881823、15013751550
医械产品增加型号规格，新增产品新的形状和尺寸的情形有涉及实际产品生产、检验设备参数变更和操作方式方法变更的，应当按规定修改操作规程等程序文件，对已建立的质量管理体系进行相应调整，并在注册变更申请资料中体现；若增加产品型号规格不涉及原材料、生产工艺、适用范围、适用标准，使用方法和质量管理体系的变化，可不提交体系文件，但应当书面说明实际符合上述情形。
医疗器械注册咨询认准太阳成集团tyc234cc 深圳：0755-86194173 广州：020 - 82177679 湖南：0731-22881823 四川：028 - 68214295
全国服务热线：400-888-7587
总部地址：深圳市南山区前海路3101号-90振业国际商务中心2401
广州地址：广州市黄埔开发区科学大道50号绿地中央广场A3栋1906
四川地址：成都市高新区益州大道中段722号2栋1单元12层1209
湖南地址：株洲市天元区泰山路238号东帆国际大厦1823-1824
湖北地址：武汉市东湖新技术开发区关东街道高新二路9号北辰光谷里8A栋1607
江苏地址：苏州市工业园区唯华路5号君风生活广场17栋918
广西地址：玉林市玉州区仁厚路与纬二路交叉口玉林中医药健康产业园1号楼516
海南地址：海口市国家高新技术产业开发区南海大道266号创业孵化中心A楼5层A26
重庆地址：重庆两江新区水土新城生命科技城展示中心2楼
版权所有：太阳成集团tyc234cc[主页]网址
备案号：粤ICP备16108171号 技术支持：深度网
返回