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为医械企业量身定制的设计开发培训,名额有限,报名从速→


在医械行业技术快速发展

且同质化竞争严重的当下

据说这是很多医械老板的心声




设计开发很头大图片




产品定位难明确

创新产品研发难

设计转换过程难

差异化竞争成本高

……





临床试验很磨人图片




试验方案难确定

周期费用难把控

临床结果不确定

……





注册认证无经验图片




合规要求不熟悉
注册资料难编写
产品检测不合格
……


假如以上道出了各位老板的(全部或部分)心声,赶紧识别下方二维码报名参加培训吧!



作为一家深耕医疗器械行业17年的专业咨询公司,我们联合成都高投生物医药园区管理有限公司,拟定于2024年10月17日14:00在成都天府生命科技园举办《医疗器械设计开发与创新申报专题培训》,本期培训由太阳成集团tyc234cc集团创始人、资深药械认证技术专家车号爽老师主导,太阳成集团tyc234cc技术部经理吴伟宏老师辅助,借助我们服务3000+客户的辅导经验,根据产品、公司、人员情况,为您量身定制合规、高效、实用的设计开发管理!诚邀各地医械企业报名参加!


3000+客户

4000+案例

量身定制

高效、合规、实用

本场培训关键词

— INTRODUCTION —

车号爽



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  • 太阳成集团tyc234cc集团创始人

  • 资深药械认证技术专家

  • 超20年咨询顾问经验

  • 医械企业产品研发上市领路人

吴伟宏



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  • 太阳成集团tyc234cc技术部经理

  • 近十年医疗器械行业经验

  • 丰富的创新医疗器械申报经验




培训议题详见下方海报








成都高投生物医药园区

管理有限公司







成都高投生物医药园区管理有限公司按照高品质科创空间建设标准,持续根据生物医药企业的需求,探索优化产业服务体系,在天府生命科技园和成都前沿医学中心打造一站式科技服务中心,为企业和项目提供全生命周期的一站式科技服务,涵盖从研发到生产,再到销售的生物医药全生命周期3大类14项专业服务,包含科技金融、创业孵化等19大类40项共性服务,通过一站式服务赋能园区企业,让入驻的企业充分释放创新源动力。


天府生命科技园位于成都高新区科园南路88号,占地面积111亩,总建筑面积22万㎡,于2010年正式启用。定位生物医药研发创新中心和产业孵化中心,主要聚焦创新生物制剂、化学药研发、中药现代化、细胞治疗、生物材料、医疗器械等细分领域。是西部地区乃至中国的标杆生物医药产业园区之一,作为知识密集型、技术密集型的医药类园区代表,天府生命科技园已成为中国有重要影响的生物医药研发创新中心和产业孵化中心。


成都前沿医学中心目前由一期、二期两个园区组成,三期正在建设中。一期位于成都高新区新川路2222号,占地面积167亩,总建筑面积29.4万㎡,于2018年底投入使用。作为成都市与四川大学校地合作的核心项目,定位打造成渝地区双城经济圈生物医药创新发展的新极核和策源地,聚焦前沿医学、精准医疗、智慧健康和医疗美容等跨界融合的新业态,重在推进四川大学华西医院相关科研成果落地转化。目前已引进四川大学华西医院国家级平台项目“疾病分子网络前沿科学中心”和“国家精准医学产业创新中心”等40个高水平研发平台;引入14个四川大学教授成果转化创办企业,包含赜灵生物、奥睿药业等5个“PI+上市公司”合作模式项目;已引入世界500强企业项目阿斯利康中国西部总部、中国医药工业百强项目倍特药业研发中心。




太阳成集团tyc234cc介绍太阳成集团tyc234cc介绍

太阳成集团tyc234cc是国内领先的医疗器械一站式注册认证咨询与软件开发管理综合性服务集团公司,成立于2007年。集团总部位于深圳南山,并先后在广州、四川、湖南、江苏、广西、湖北等多地设立分支机构及办事处。


集团以“诚信、务实、专业、专注”的服务理念,为国内&国外医疗器械研发者、生产者、经营者、使用者提供从产品立项、设计开发、厂房选址、厂房平面布局规划、洁净厂房设计规划、企业硬件配置、设备选型、配置到人力资源组建、产品技术要求制定、检验检测辅导跟踪、临床评价、临床试验、质量管理体系(GMP、GSP、GB/T 42061、ISO 13485、QSR 820、MDSAP多国认证等)建立、运行、审核、获证的“全方位、一站式”医疗器械产业专业解决方案


太阳成集团tyc234cc在美容类医疗器械产品领域积累了丰富的国内外注册/认证辅导经验,主要包括有源产品中的激光、强脉冲光(IPL、DPL、牛奶光)、红蓝紫光、RF射频、超声、中低频电刺激及电子助推装置类等;无源产品中的医用重组型胶原蛋白、透明质酸纳、无针注射器、液体成膜敷料类等;服务区域包括国内注册/进口注册,美国FDA、欧盟CE认证、英国UKCA、加拿大MDL/MDEL、澳大利亚、巴西、沙特、日本、韩国、东南亚等国外注册


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