返回按照GB 9706.1-2020的要求，有源医疗器械产品送检需要提交关键元器件清单。那么问题来了，那么多元器件，怎么判定到底是关键的还是非关键的呢？本期文章我们就跟大家分享一下~
首先，有源产品送检时，安规的元器件清单和EMC的关键元器件清单是不同的。
安规的关键元器件清单是指符合特定安全标准和规定的元器件，确保设备在正常使用过程中不会对用户或环境造成危害；EMC的关键元器件清单则通常包括能够在电磁环境中正常工作并且不会对其他设备产生干扰的元器件。两者在内容和要求上都有所不同，因此它们的清单也会有所差异。
具体而言，关键元器件主要包括以下器件：
例如：电线组件，器具输入插座，熔断器，电源开关，网电源部分内部电线/电缆，电源滤波器、电源变压器、电源适配器、开关电源、电动机、交流接触器和空气开关等。
如变压器、互感器、DC-DC变换器、光电耦合器、继电器和Y电容等，对于已取得认证的开关电源和电源适配器，其内部的元器件通常不需要单独提供资料。
如熔断器、热断路器、联锁装置和过流保护器。
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