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汇总丨判定医疗器械临床评价路径常用参考文件(附链接)

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医疗器械临床评价是指采用科学合理的方法对临床数据进行分析、评价,以确认医疗器械在其适用范围内的安全性、有效性的活动。


除《免于进行临床评价的医疗器械目录》中的产品外,其他产品均需开展临床评价,本期文章我们将判定产品临床评价路径时常用的参考文件汇总如下:




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