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医械产品设计有报警功能,如何确定报警优先级?

器械答疑

在现代医疗系统中,不少医疗设备和系统(如心率、血压监测产品等)都配备了报警系统,以确保及时发现和处理潜在的问题,保障患者的安全。那么假如产品需要设计报警功能,应如何确定报警的优先级呢?


首先,应关注产品适用的标准中是否有特定的报警优先级要求,若有,可直接采用;若无,则可根据YY 9706.108-2021《医用电气设备 第1-8部分:基本安全和基本性能的通用要求 并列标准:通用要求,医用电气设备和医用电气系统中报警系统的测试和指南》的表1“确定报警状态以及优先级分配”给定的对引起报警状态原因响应失败的潜在结果来设计报警优先级。



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