注意！欧盟修订医疗器械生物学评价等8项协调标准

欧盟CE

近日，欧盟委员会在官方公报上发布(EU) 2024/815号执行决定，旨在修订(EU) 2021/1182号决定的附件，新增8项医疗器械协调标准条目。

据悉，(EU) 2021/1182号决定是为支持医疗器械法规(EU) 2017/745（MDR）而起草的医疗器械协调标准参考文献。

我们将欧盟本次修订的协调标准汇总翻译如下：

往期精彩推荐

深圳救治类医械企业最高可获3000万元资助，具体实施细则来了！

专门提供医疗器械运输贮存服务的企业注意：现场检查指导原则来了！

北京药监局：第一类医疗器械产品备案相关事项有变动啦！

海口：取得Ⅲ类医疗器械注册并落地本市生产，可获补助200万元！

江西药监局：医疗器械生产许可证等8种证照实行电子证照

湖南药监局：强脉冲光治疗仪等35个医疗器械产品被终止注册程序！

医疗器械注册咨询认准太阳成集团tyc234cc

深圳：0755-86194173

广州：020 - 82177679

湖南：0731-22881823

四川：028 - 68214295

NMPA公布2024年66个医疗器械抽检品种，强脉冲光治疗仪名列其中

FDA发布新指南草案：加强医疗器械热效应评估，守护公众健康安全新举措！

联系我们

全国服务热线：400-888-7587

总部地址：深圳市南山区前海路3101号-90振业国际商务中心2401

广州地址：广州市黄埔开发区科学大道50号绿地中央广场A3栋1906

四川地址：成都市高新区益州大道中段722号2栋1单元12层1209

湖南地址：株洲市天元区泰山路238号东帆国际大厦1823-1824

湖北地址：武汉市东湖新技术开发区关东街道高新二路9号北辰光谷里8A栋1607

江苏地址：苏州市工业园区唯华路5号君风生活广场17栋918

广西地址：玉林市玉州区仁厚路与纬二路交叉口玉林中医药健康产业园1号楼516

海南地址：海口市国家高新技术产业开发区南海大道266号创业孵化中心A楼5层A26

重庆地址：重庆两江新区水土新城生命科技城展示中心2楼

备案号：粤ICP备16108171号技术支持：深度网

咨询咨询

电话

400热线

400-888-7587

深圳热线

0755-86194173、13502837139、19146449057

广州热线

020-82177679、13602603195

微信

微信公众

小程序

邮箱

企业邮箱

617677449@qq.com

太阳成集团(tyc234cc·VIP主页)网址-Unique Platform

专注国内外医疗器械咨询服务

公告通知

注意！欧盟修订医疗器械生物学评价等8项协调标准

热门文章

最新资讯

相关新闻