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注意!欧盟修订医疗器械生物学评价等8项协调标准

欧盟CE



近日,欧盟委员会在官方公报上发布(EU) 2024/815号执行决定,旨在修订(EU) 2021/1182号决定的附件,新增8项医疗器械协调标准条目。


据悉,(EU) 2021/1182号决定是为支持医疗器械法规(EU) 2017/745(MDR) 而起草的医疗器械协调标准参考文献

我们将欧盟本次修订的协调标准汇总翻译如下:






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