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近日，江苏省药监局官网发布关于部分医疗器械生产企业暂停生产的公告（以下简称“公告”），公告指出，江苏省药品监督管理局于2022年5月9日至7月15日，对存在质量抽验不合格，不良事件、投诉举报多，未开展质量体系自查或自查零缺陷，以及质量体系运行差等情况的34家医疗器械生产企业进行了交叉飞行检查。
经检查和风险会商，南京道芬电子有限公司、苏州安梦医疗设备有限公司、江苏玉尊医用眼镜有限公司、常州海豚医疗科技有限公司、常州市华康医疗器械有限公司、扬州慧科电子有限公司、扬州市晶星乳胶厂、连云港星致誉医疗器械有限公司、连云港奥凯医疗设备科技有限公司9家企业申请暂停生产并进行整改。
上述9家企业完成整改，需经江苏省药品监督管理局组织复查合格后，方可恢复生产。
医疗器械GMP的重要性
信息来源：江苏省药监局
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