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近几年来，“脱毛”似乎逐渐成了广大女性的刚需，被越来越多的女性提上日程。由此市面上也出现了各式各样的脱毛产品，IPL脱毛仪便是其中很受欢迎的一种，其原理是强脉冲光脱毛。

2018年5月25日，国家药监局发布关于强脉冲光脱毛类产品界定的通知（以下简称“通知”），其中指出，强脉冲光脱毛类产品相关企业应当切实落实产品质量安全主体责任，确保上市产品的安全有效。

通知同时指出，自通知发布之日起，可按《医疗器械注册管理办法》（国家食品药品监督管理总局令第4号）的规定申请注册。自2023年1月1日起，强脉冲光脱毛类产品未依法取得医疗器械注册证不得生产、进口和销售。

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随后，各生产企业开始紧锣密鼓地筹备，响应国家政策，按照相关法规要求，参考强脉冲光治疗仪注册技术审查指导原则，进行医疗器械注册证申报资料的准备及撰写，具体阐述理由及相应的科学依据，并依据产品的具体特性对注册申报资料的内容进行充实和细化。

IPL脱毛仪在我国作为Ⅱ类医疗器械管理，取证流程大致如下：产品研发、产品检测、产品注册资料申报、质量体系考核、技术审评、发证，这是一个漫长的过程，需花费企业不少时间及人力物力，怎样更好地做好规划节约时间成本，确保项目的顺利推进等，这就需要企业领导的大智慧了。

太阳成集团tyc234cc在脱毛仪注册领域案例极为丰富，目前为止已有50多家脱毛类产品的生产企业与我们签约医疗器械技术咨询项目，其中由莱、千誉、利孚三家都在较短时间内（排除疫情原因）取得了医疗器械的产品注册证及生产许可证，另外，目前还有18家企业已向药监局提交注册申请，7家企业已通过审核待发证。

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