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敷料类产品在进行生物相容性评价时,应重点关注哪些问题?

医用敷料 生物学评价 行业干货

敷料类产品在临床使用过程中经常需要更换,并且产品本身具有一定的液体吸收性。因此在生物相容性评价中需关注以下问题:


1)关于浸提液制备,其浸提时间应考虑产品的临床累积使用时间,其浸提介质的体积除考虑浸提比例外,还应考虑产品对所用浸提介质的吸收量。


2)关于评价项目,应考虑产品与人体的累积接触时间,而不是单次接触时间。



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