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贴敷类医疗器械产品,不得添加哪些化学药物成分?

贴敷类产品 行业干货


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近日,国家药监局发布一批医疗器械监督抽检结果,其中九江高科制药技术有限公司、郑州市中原福力工贸有限公司等6家公司的贴敷类医疗器械涉及检出“按照补充检验方法要求不得检出的相关药物成分”,那么这里提到的“相关药物成分”具体指的是哪些呢?


根据《贴敷类医疗器械中17种化学药物识别及含量测定补充检验方法》,以物理升温、物理退热、穴位压力刺激或者磁场作用等原理的贴敷类医疗器械(不包括以铁粉氧化升温致热为工作原理的热疗贴、热灸贴等产品),其供试液中不得检出以下17种药物成分:


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