(一) 牙科低压电动马达1台:广东精美医疗科技有限公司生产,涉及漏电流和患者辅助电流(工作温度下)、空载转速不符合标准规定。
(二)立式压力蒸汽灭菌器1台:合肥华泰医疗设备有限公司生产,涉及“可触及零部件的允许限值 正常条件下的值”、单一故障条件下的限值(断地)不符合标准规定。
(三)电动吸引器1台:苏州贝茵科技股份有限公司生产,涉及“由网电源驱动、可移动的高负压/高流量设备”不符合标准规定。
(四)贴敷类医疗器械(远红外治疗贴、磁疗贴、穴位磁疗贴)6批次:分别为九江高科制药技术有限公司、郑州市中原福力工贸有限公司、乌兰察布市乔氏伟业医疗器械有限公司、湖南德禧医疗科技有限公司、重庆正仁医疗器械有限公司生产,涉及检出“按照补充检验方法要求不得检出的相关药物成分”。
(五)人体血液及血液成分袋式塑料容器(血袋)3批次:南京赛尔金生物医学有限公司生产,涉及血袋输血插口不符合标准规定。
信息来源:国家药监局
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