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YY 9706.102-2021电磁兼容的主要检验项目都有哪些?

对于有源医疗器械来说,在产品送检时都避不开安规和EMC检测。此前我们也经常跟大家聊到EMC,那么本期文章就跟大家简单科普一下EMC的基本知识。


EMC是Electromagnetic Compatibility的简称,EMC主要包含两大项:EMI(electromagnetic interference)电磁干扰和EMS(electromagnetic susceptibility)电磁敏感度,亦称抗扰度。简单来说,一个是试验设备对其他设备的影响,另一个则是其他设备对试验设备的影响。


针对这两项指标,做EMC检验项目分别有发射试验抗扰度试验,正常来说,发射试验包括传导发射、辐射发射、谐波失真、电压波动和闪烁4项,抗扰度试验则有静电放电、射频电磁场辐射抗扰度、浪涌等7项,而像血压监护设备、手术台等产品,根据其产品专标,还有高频手术设备干扰检验项目。常规的EMC检验项目及标准如下:


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以上就是我们本期跟大家分享的有关电磁兼容的相关内容啦,我们会定期更新医疗器械注册、检验等各个环节的干货,记得持续关注哦~图片



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