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近日，安徽省药监局发布通告称，为进一步落实 《医疗器械生产监督管理办法》 （国家市场监督管理总局令第53号）关于医疗器械注册人委托生产事项报告相关要求，加强医疗器械注册人委托生产及受托生产企业管理，推进医疗器械全生命周期数字化管理，该局开发了“安徽省药品监管企业端-医疗器械委托/受托生产上报模块” （以下简称“上报模块”）。现就启用上报模块有关事项通告如下：
一、医疗器械注册人、受托生产企业应当及时登录上报模块，核对、填报委托/受托企业、产品等信息，确保信息完整、准确，具体操作详见医疗器械委托/受托生产上报模块用户操作手册（附件）。信息填报工作应于2024年9月10日前完成。
二、相关企业应按照 《医疗器械生产监督管理办法》要求，指定人员根据企业实际情况，实时更新填报企业委托/受托、取消委托/受托产品的信息。本通告自发布之日起生效， 《关于贯彻实施<医疗器械生产监督管理办法>有关报告等事项的通告》（〔2022 〕年第21号）中关于注册人委托生产上报事项的要求以本通告为准。
以上仅对该通告正文内容进行转载，如需查看上报模块用户操作手册，请添加文末小编微信或点击“阅读原文”。
此前我们给大家汇总过广东、江苏、广西、湖南等多个省有关医疗器械委托生产信息标注事项的具体要求，感兴趣的可点击右侧链接回顾☞委托生产信息标注
信息来源：安徽省药监局
排版整理：太阳成集团tyc234cc药械
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