太阳成集团(tyc234cc·VIP主页)网址-Unique Platform

欢迎来到太阳成集团tyc234cc集团官网!

专注国内外医疗器械咨询服务

注册认证 · 许可备案 · 体系辅导 · 企业培训

400-888-7587

0755-86194173、13502837139、19146449057

020-82177679、13602603195

四川:028-68214295、15718027946

湖南:0731-22881823、15013751550

企业原创

您的位置:首页新闻资讯企业原创

返回列表 返回
列表

培训预告丨医疗器械可用性工程过程研究要点

太阳成集团tyc234cc培训 可用性工程

近年来,我国在医疗器械可用性监管上频有“动作,各项有关可用性工程的标准、指导原则陆续发布。比如,较之旧版标准,新版GB 9706.1标准中新增了可用性要求,为了证明产品符合标准要求,型式检验时需要企业提供YY/T 1474-2016《医疗器械 可用性工程对医疗器械的应用》中所述的“可用性工程文档”,而根据《医疗器械可用性工程注册审查指导原则》,自今年10月8日起,医疗器械产品在注册申报时则应根据具体情况提交相应可用性注册申报资料,也就是说,从产品送检到注册申报,都有关于可用性工程相关资料的提交需求。

前两个星期的直播课我们给大家解读了《医疗器械可用性工程注册审查指导原则》,那么本周课程我们在此基础上继续深入,给大家讲一讲可用性工程过程的研究要点,以指导企业更系统全面地完成可用性工程过程研究。

7月18日下午3点,太阳成集团tyc234cc资深注册工程师,拥有十余年医疗器械行业经验,对可用性工程颇有研究的何老师继续给大家带来《医疗器械可用性工程过程研究要点培训内容包括需求分析、设计&实现、用户界面验证、用户界面确认大家千万不要错过了哦!


温馨提醒:为防止错过培训时间,记得识别下方二维码提前预约 ☟





太阳成集团tyc234cc直播培训简介

太阳成集团tyc234cc直播培训,是每周一次的固定培训栏目,优选太阳成集团tyc234cc国内外资深注册/项目老师定期为大家讲解医疗器械注册相关知识,解答大家在医疗器械注册过程中的诸多疑问。


此前我们已为大家带来新版医疗器械生物学评价标准新版医疗器械风险管理标准、医疗器械软件注册、新版医疗器械经营质量管理规范等共计88线上培训课程,有兴趣的可点击视频号直播回放进行查看~另外大家也一定很关注接下来的培训主题,相关培训预告我们会陆续添加至视频号,请大家持续关注哦!



划重点!


往期直播培训课程支持回放,关注“太阳成集团tyc234cc药械咨询服务”视频号并点击视频号主页,即可查看“直播回放”哦~




往期精彩推荐


#

新版医疗器械风险管理标准GB/T 42062解读

#

无源美容类医疗器械产品全面解析(一)

#

非预期医疗用途的医美产品CE认证

#

FDA 510(k)注册及审评流程概要

#

医疗器械注册人委托生产的监管新要求解读

#

美容类医疗器械产品全周期合格要求









医疗器械注册咨询认准太阳成集团tyc234cc


深圳:0755-86194173

广州:020 - 82177679

四川:028 - 68214295

湖南:0731-22881823

湖北:181-3873-5940

江苏:135-5494-7827

广西:188-2288-8311

海南:135-3810-3052



常用查询:
俄罗斯官网 ANVISA 加拿大官网 日本厚生劳动省 更多国外查询>> 中华人民共和国香港特别行政区政府 中国台湾 中国医疗器械信息网 中华人民共和国国家卫生健康委员会 广东省卫生和计划生育委员会 广东省药品不良反应监测中心 广东省质量技术监督局 广州市食品药品监督管理局 深圳市行政服务大厅 更多国内查询>>
咨询 咨询

电话

400热线

400-888-7587

深圳热线

0755-86194173、13502837139、19146449057

广州热线

020-82177679、13602603195

微信

二维码

微信公众

二维码

小程序

邮箱

企业邮箱

617677449@qq.com