近日,广东省医疗器械质量监督检验所发布《有源医疗器械使用期限评价试验方法》和《医疗器械维修性通用要求》2项行业标准的征求意见稿,并向社会公开征求意见。
征求意见截止日期:2024年8月28日
其中,《有源医疗器械使用期限评价试验方法》基于《有源医疗器械使用期限技术审查指导原则》的要求,从试验流程、试验对象确定与分析、试验方案、试验条件、试验大纲等方面,规定了有源医疗器械使用期限评价试验的基本要求和方法,可用于系统指导有源医疗器械使用期限评价试验工作的开展。
信息来源:广东省医疗器械质量监督检验所
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