太阳成集团(tyc234cc·VIP主页)网址-Unique Platform

中文 / 药械软件网站

欢迎来到太阳成集团tyc234cc集团官网！

哪些情况可以合并撰写医疗器械定期风险评价报告？

原则上，每个具有单独注册证编号的产品应当单独撰写《定期风险评价报告》。如果多个规格的同种医疗器械产品涉及多个注册证号（例如，不同规格的一次性使用无菌注射器），或者必须配合使用的几个产品具有不同注册证号（例如，髋关节系统：包括髋臼杯、股骨柄等），在满足各自《定期风险评价报告》完成时限要求的情况下，可以合并撰写《定期风险评价报告》。

往期精彩推荐

#

医疗器械工艺验证，一定要委托有资质的第三方机构进行检验吗？

#

医疗器械延续注册时可否删除部分型号规格？

#

临床试验若采用平行对照设计，选择对照产品应遵循什么原则？

#

仅存放过期医疗器械并未实际使用，也算是违法行为吗？

#

如何确定医疗器械临床评价的范围？

#

医疗器械注册证/生产许可证快到期了，应何时提出延续申请？

医疗器械注册咨询认准太阳成集团tyc234cc

深圳：0755-86194173

广州：020 - 82177679

四川：028 - 68214295

湖南：0731-22881823

湖北：181-3873-5940

江苏：135-5494-7827

广西：188-2288-8311

当药械结合使用时，如何确保整个系统的安全性和有效性？

收藏→医疗器械注册体系核查内容及法规文件汇总

相关新闻

了解更多 +

常用查询:: 俄罗斯官网 ANVISA 加拿大官网日本厚生劳动省更多国外查询>> 中华人民共和国香港特别行政区政府中国台湾中国医疗器械信息网中华人民共和国国家卫生健康委员会广东省卫生和计划生育委员会广东省药品不良反应监测中心广东省质量技术监督局广州市食品药品监督管理局深圳市行政服务大厅更多国内查询>>

联系我们

全国服务热线：400-888-7587

总部地址：深圳市南山区前海路3101号-90振业国际商务中心2401

广州地址：广州市黄埔开发区科学大道50号绿地中央广场A3栋1906

四川地址：成都市高新区益州大道中段722号2栋1单元12层1209

湖南地址：株洲市天元区泰山路238号东帆国际大厦1823-1824

湖北地址：武汉市东湖新技术开发区关东街道高新二路9号北辰光谷里8A栋1607

江苏地址：苏州市工业园区唯华路5号君风生活广场17栋918

广西地址：玉林市玉州区仁厚路与纬二路交叉口玉林中医药健康产业园1号楼516

海南地址：海口市国家高新技术产业开发区南海大道266号创业孵化中心A楼5层A26

重庆地址：重庆两江新区水土新城生命科技城展示中心2楼

版权所有：太阳成集团tyc234cc[主页]网址

备案号：粤ICP备16108171号技术支持：深度网

咨询咨询

电话

400热线

400-888-7587

深圳热线

0755-86194173、13502837139、19146449057

广州热线

020-82177679、13602603195

微信

二维码

微信公众

二维码

小程序

邮箱

企业邮箱

617677449@qq.com