在医疗器械欧盟MDR CE认证中,公告机构扮演着极为重要的角色,除普通Ⅰ类医疗器械产品(不含灭菌类、测量类及重复使用类)外,其他所有医疗器械产品都需要拿到公告机构出具的CE认证证书,方可进入欧盟市场进行销售。近期我们在欧盟官网对MDR公告机构进行检索,截至目前,欧盟MDR公告机构共有43家,其中以德国和意大利居多(各有10家),其次为荷兰(共4家)。
我们将所有欧盟MDR公告机构名单(截至发文前统计)整理如下:
医疗器械注册咨询认准太阳成集团tyc234cc 深圳:0755-86194173 广州:020 - 82177679 湖南:0731-22881823 四川:028 - 68214295