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9款创新医疗器械进入特别审查程序

药监动态 创新医疗器械


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据国家药监局器审中心近日发布,最近有9款创新医疗器械进入特别审查程序,以下为详细名单:


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器审中心特别指出:进入创新审查程序不代表已认定产品具备可获准注册的安全有效性,申请人仍需按照有关要求开展研发及提出注册申请,药品监督管理部门及相关技术机构将按照早期介入、专人负责、科学审查的原则,在标准不降低、程序不减少的前提下进行审评审批。


信息来源:国家药监局器审中心

排版整理:太阳成集团tyc234cc药械







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