近日,国家药品监督管理局正式批准了杭州深睿博联科技有限公司研发的“颅内动脉瘤CT造影图像辅助检测软件”注册申请。该软件包含浏览器端和服务器端两部分,专为头颈动脉CT血管造影图像的显示、处理、测量和分析设计,特别针对颅内3mm及以上的动脉瘤进行辅助检测。
该软件采用先进的头颈血管中心线提取和血管分割技术,显著提升了颅内动脉瘤的检出率,对于优化患者诊疗流程、改善患者生活质量及提高患者生存率具有深远意义。
值得一提的是,近年来国家药监局已累计批准了19个涉及软件的创新医疗器械。
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这一趋势不仅展现了我国在医疗科技领域的快速发展,也预示着软件技术在医疗器械领域的应用将更加广泛和深入。这不仅有利于推动我国医疗器械产业的创新升级,也为未来的医疗健康事业带来了更多的可能性。随着更多高质量、高性能的医疗器械软件产品的问世,将为广大患者带来更为安全、高效、便捷的医疗服务体验。
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