随着一年一度的“双十一”临近，各类购物攻略和产品种草文铺天盖地，在这些种草文中，我们不难发现一个“常客”——射频美容仪。

作为医美市场的“主力军”，如今射频美容设备已然成为各企业争相布局的“香饽饽”。与此同时，射频美容设备如何做到安全与效果兼顾，也一直都是行业专家们着力研究的课题。

此前我们跟大家聊过几期有关射频美容设备的相关内容，今天我们再就其安全性和有效性来聊一聊。

射频美容设备作为医疗器械里的有源产品，安规、电磁兼容检测都是必不可少的。

具体说来，首先要符合GB 9706.1这个通用电气标准的要求，而对于预期在家庭环境或其他非专业医疗环境下使用的射频美容设备（手持式射频美容仪）需符合YY 9706.111的要求。

采用电流效应作用于人体的治疗产品（一般是手持式设备），专用安全应符合GB 9706.202（GB 9706.4）标准的要求；采用电场效应作用于人体的治疗设备（一般为台式设备），应依据其设计特点考虑相应的专用安全要求，例如：频率40.68MHz属于超短波频段范围，应符合GB 9706.203标准的要求。

电磁兼容方面则要符合YY 9706.102（YY 0505）标准的要求。

生物学部分需按照GB/T 16886.1标准的要求，对产品中与用户接触的材料进行生物相容性评价，主要就是常规的过敏、刺激还有毒性测试，点阵或微针射频还需考虑皮内反应。

总的来说，为确保产品的安全性，除了必须遵循的通用标准外，企业需根据产品实际情况确定相应标准的适用性。

说完相关检测标准，我们再来聊一聊产品有效性。说到有效性，因为射频能量是要穿透皮肤的表皮层作用到真皮层，从而起到治疗效果，那么，射频美容设备有效性的主要影响因素是治疗深度和作用面积。

首先，射频频率在一定程度上决定了治疗深度。比如，单极射频通常频率较高，它穿透深，穿透力强，一般为大型设备所采用；而市面上的手持式射频美容仪则大部分是双极射频，频率较低，需要短时间内重复治疗，才能达到一定效果。

其次，作用面积主要指的是治疗头的面积。比如多极射频是由多个电极正负极交替互换，相对于单极或双极射频来说，就增加了治疗头的作用面积，还能使皮肤组织加热更为均匀，有效节省了治疗时间。

当然，并不是射频电极头越多，能量作用就越深，也不是能量越强效果就越好。只有当恰当的能量作用在恰当的位置，才能带来预期的效果。

以上就是本期有关射频美容设备的内容，后期我们还会不定期更新，大家记得持续关注哦~