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如何保障射频美容设备的安全性和有效性?

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随着一年一度的“双十一”临近,各类购物攻略和产品种草文铺天盖地,在这些种草文中,我们不难发现一个“常客——射频美容仪


作为医美市场的“主力军”,如今射频美容设备已然成为各企业争相布局的“香饽饽”。与此同时,射频美容设备如何做到安全与效果兼顾,也一直都是行业专家们着力研究的课题。


此前我们跟大家聊过几期有关射频美容设备的相关内容,今天我们再就其安全性和有效性来聊一聊。


01

产品检测标准要求


射频美容设备作为医疗器械里的有源产品,安规、电磁兼容检测都是必不可少的。


具体说来,首先要符合GB 9706.1这个通用电气标准的要求,而对于预期在家庭环境其他非专业医疗环境下使用射频美容设备(手持式射频美容仪)需符合YY 9706.111要求。


采用电流效应作用于人体的治疗产品(一般是手持式设备),专用安全应符合GB 9706.202(GB 9706.4)标准的要求;采用电场效应作用于人体的治疗设备(一般为台式设备),应依据其设计特点考虑相应的专用安全要求,例如:频率40.68MHz属于超短波频段范围,应符合GB 9706.203标准的要求。


电磁兼容方面则要符合YY 9706.102(YY 0505)标准要求。


生物学部分需按照GB/T 16886.1标准的要求,对产品中与用户接触的材料进行生物相容性评价,主要就是常规的过敏、刺激还有毒性测试,点阵或微针射频还需考虑皮内反应


总的来说,为确保产品的安全性,除了必须遵循的通用标准外,企业需根据产品实际情况确定相应标准的适用性。


02

产品有效性


说完相关检测标准,我们再来聊一聊产品有效性。说到有效性,因为射频能量是要穿透皮肤的表皮层作用到真皮层,从而起到治疗效果,那么,射频美容设备有效性主要影响因素是治疗深度和作用面积


首先,射频频率在一定程度上决定了治疗深度。比如,单极射频通常频率较高,它穿透深,穿透力强,一般为大型设备所采用;而市面上的手持式射频美容仪则大部分是双极射频,频率较低,需要短时间内重复治疗,才能达到一定效果。


其次,作用面积主要指的是治疗头的面积。比如射频是由多个电极正负极交替互换,相对于单极或双极射频来说,就增加了治疗头的作用面积,还能使皮肤组织加热更为均匀,有效节省了治疗时间。


当然,并不是射频电极头越多,能量作用就越深,也不是能量越强效果就越好。只有当恰当的能量作用在恰当的位置,才能带来预期的效果。


以上就是本期有关射频美容设备的内容,后期我们还会不定期更新,大家记得持续关注哦~








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