跟水光针一样，“童颜针”也是通过注射的方式改善皮肤状态，只是二者使用的成分不同。水光针的主要成分是透明质酸钠，而“童颜针”的主要成分则是聚左旋乳酸（PLLA）。二者均属于第三类医疗器械，分类代码都是13-09-02。

“童颜针”原理大致如下：当它被注射进入人体后，其主要成分PLLA就会分解产生左旋乳酸，而左旋乳酸则能够激发皮肤内成纤维细胞的再生活力，促进人体自身的Ⅲ型和Ⅰ型胶原再生，从而达到支撑面部塌陷，改善皮肤松弛不饱满的情况。“童颜针”激发胶原再生的作用原理使得其能够适用于改善面部凹陷或皱纹，实现所谓的“童颜”。

据悉，目前国内已有两款含聚左旋乳酸成分的“童颜针”产品获批上市。

说完原理，我们再来聊聊产品注册相关事项。作为国家严格控制管理的第三类医疗器械，此类产品注册过程较长，有意向的企业一定要早点布局，方能在依旧火热的市场中抢得一席之地。

与此同时，鉴于该产品远期安全性、有效性尚需进一步追踪，注册人应在产品上市后开展上市后随访研究，关注长期安全有效性，提供主要评价指标、样本量等设计相关要素确立依据，同时积极进行不良事件收集工作，重点关注结节、肉芽肿、炎症反应、栓塞等。在延续注册时，按照要求提供上市后随访研究方案、报告及不良事件相关信息。

伴随着医美市场的不断壮大，各种行业乱象也接踵而至，如不规范执业、假货水货等情况充斥于市场。但如今随着国家对医美行业的监管日益严格，对于企业来说，严格按监管要求做好产品注册才是长久之计。假如您有美容类医疗器械注册需求，赶紧联系我们咨询吧！☎

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