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企业UDI实施过程中,涉及到的主要标准都有哪些?

UDI

目前,我国UDI的实施范围已经覆盖了第三批医疗器械(103个第二类医疗器械产品),为了确保UDI的规范实施,有关UDI的创建、数据库填报等都是有相应行业标准的,此前我们跟大家分享过有关UDI实施的5个相关标准,事实上,企业在实施UDI过程中,除了这5个医疗器械标准外,还有两个跟商品条码相关的标准也是需要用到的,那么本期文章我们就将UDI实施过程中涉及到的所有标准名称及主要内容以表格形式汇总如下:


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了解相关标准及其他UDI基本知识,是企业实施UDI的第一步,但由于专业UDI团队的缺乏、UDI合规流程不熟悉等等,真正的实施过程还是有一定难度的,因此在了解相关知识的基础上,懂得借用工具,企业的UDI实施方能事半功倍。


太阳成集团tyc234ccUDI软件,是一款专为医械企业开发的UDI追溯管理软件,在序列号唯一性、条码布局等各个方面提升赋码的科学性、便利性和合理性,助力企业实现高效合规生产。软件不仅能满足中国UDI监管需求,还可满足美国、欧盟、加拿大等地的UDI管理需求,可自动识别并实现地区码的转化,帮您更轻松快捷地完成整个UDI数据库建立过程!假如您在UDI实施上有疑问,欢迎联系我们咨询





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