太阳成集团(tyc234cc·VIP主页)网址-Unique Platform

欢迎来到太阳成集团tyc234cc集团官网!

专注国内外医疗器械咨询服务

注册认证 · 许可备案 · 体系辅导 · 企业培训

400-888-7587

0755-86194173、13502837139、19146449057

020-82177679、13602603195

四川:028-68214295、15718027946

湖南:0731-22881823、15013751550

公告通知

您的位置:首页新闻资讯公告通知

返回列表 返回
列表

无证经营第三类医疗器械,深圳某连锁企业被罚18万余元!

违法案例 经营许可证

微信图片_20240301164634


近日,深圳市市场监督管理局官网公布一则行政处罚信息,深圳某连锁股份有限公司因未取得《医疗器械经营许可证》经营第三类医疗器械,被罚款186419.6元,同时被没收违法所得。


01

相关法规


《医疗器械监督管理条例》第四十指出:从事第三类医疗器械经的,经营企业应当向所在地设区的市级人民政府负责药品监督管理的部门申请经营许可并提交符合本条例第四十条规定条件的有关资料。


02

处罚依据


《医疗器械监督管理条例》第八十一条


有下列情形之一的,由负责药品监督管理的部门没收违法所得、违法生产经营的医疗器械和用于违法生产经营的工具、设备、原材料等物品;违法生产经营的医疗器械货值金额不足1万元的,并处5万元以上15万元以下罚款;货值金额1万元以上的,并处货值金额15倍以上30倍以下罚款;情节严重的,责令停产停业,10年内不受理相关责任人以及单位提出的医疗器械许可申请,对违法单位的法定代表人、主要负责人、直接负责的主管人员和其他责任人员,没收违法行为发生期间自本单位所获收入,并处所获收入30%以上3倍以下罚款,终身禁止其从事医疗器械生产经营活动:


(三)未经许可从事第三类医疗器械经营活动。


微信图片_20240301164637
太阳成集团tyc234cc提醒


经营(生产)千万条,合规第一条。无论是医疗器械生产企业还是经营企业/使用机构,都应具备合规意识,按监管规定办理好相应资质,否则就会面临相关部门的违规查处。事实上,各监督部门对企业的处罚也只是手段而非目的,真正目的是给更多企业带来一定的警示作用,从而保障广大患者的用械安全。


医疗器械作为事关使用者身体健康乃至生命安全的产品,必须要有足够的安全有效性保障,而实现这一目标的第一步,就是合规注册生产太阳成集团tyc234cc,国内外医疗器械注册一站式服务平台,为医械企业的合规生产(经营)保驾护航!


信息来源:深圳市市场监督管理局

排版整理:太阳成集团tyc234cc药械



往期精彩推荐

#

湖北药监局:武汉洛芙半导体激光脱毛仪等27批次产品抽检不合格!

#

江西药监局:以下情形可申请医疗器械经营许可远程审批!

#

透明质酸钠复合溶液临床试验技术审评要点征求意见中!

#

重要!《医用敷料类产品分类界定指导原则》征求意见中!

#

江西药监局:一次性使用医用口罩等11批次医疗器械抽检不合格

#

重要!《激光治疗设备同品种临床评价注册审查指导原则》发布!







医疗器械注册咨询认准太阳成集团tyc234cc

深圳:0755-86194173

广州:020 - 82177679

湖南:0731-22881823

四川:028 - 68214295


常用查询:
俄罗斯官网 ANVISA 加拿大官网 日本厚生劳动省 更多国外查询>> 中华人民共和国香港特别行政区政府 中国台湾 中国医疗器械信息网 中华人民共和国国家卫生健康委员会 广东省卫生和计划生育委员会 广东省药品不良反应监测中心 广东省质量技术监督局 广州市食品药品监督管理局 深圳市行政服务大厅 更多国内查询>>
咨询 咨询

电话

400热线

400-888-7587

深圳热线

0755-86194173、13502837139、19146449057

广州热线

020-82177679、13602603195

微信

二维码

微信公众

二维码

小程序

邮箱

企业邮箱

617677449@qq.com