近日，深圳市医疗器械产业服务站揭牌成立。深圳市市场监管局相关负责人表示，该服务站可视为深圳市市场监管局监管工作的延伸，给“正在赶路”或者“身处迷茫”的生物医药企业提供“加油补给”和对接资源信息，出实招打通助企纾困“最后一公里”，助力深圳市医疗器械企业在高质量发展的赛道上精准发力。

深圳医疗器械产业多年来规模保持快速增长，已经成为我国医疗器械产业高地。据深圳医疗器械行业协会不完全统计，目前深圳医疗器械企业超1800家。2022年，深圳市高端医疗器械产业增加值达到332亿元，同比增长12.4%，约占行业总产值的8%至10%，出口占比超过13%，居全国各大城市之首；亿元以上企业数居各城市之首，单个企业平均产值超过6000万元，保持在全国平均水平两倍以上；上市企业市值占全国总量近1/3，体量居全国首位。同时，海外市场正成为深圳医疗器械企业大展拳脚的新天地。以迈瑞为代表的深圳医疗器械企业，早已开启国际化布局且耕耘多年，在全球市场与国际巨头同台竞技，并获得亮眼成绩。

近年来，深圳的医疗器械产业高速发展，但同时也面临国际威胁挤压深圳产业发展空间、国内优势区域间竞争加剧、产业内部创新发展需要不断融合突破等多方面挑战。为更好规范行业发展，帮助医疗器械企业纾困解难，深圳市市场监管局通过监管执法、标准完善、服务前置等举措，持续发挥服务型监管对产业发展的促进作用。

据悉，此次成立深圳市医疗器械产业服务站亦是措施之一。该站将以服务企业发展、服务行业发展、服务产业发展作为出发点和落脚点，构建“1+6+X”服务新格局，提供多元化服务功能，助力医疗器械研得科学、产得安全、管得严格、用得放心。

“1+6+X”服务新格局中的“1”是指配置1套医疗器械注册人综合服务体系。“6”是配套6类重点服务措施：一是突出服务导向，建立健全服务对象建档机制；二是突出政策引领，建立健全行业政策精准推送机制；三是突出产业发展，建立健全研审联动靠前服务机制；四是突出规范化建设，建立健全定制化辅导机制；五是突出业务衔接，建立健全项目与市场监管部门联络服务机制；六是突出资源整合，建立健全产业政策、监管政策咨询支撑机制。“X”是指提供若干“一对一”特色衍生服务。

信息来源：中国质量报