近日,深圳市市场监督管理局官网公布一则行政处罚信息,深圳某医械企业因生产未取得医疗器械注册证的第二类医疗器械,被罚款247480元。
经营(生产)千万条,合规第一条。无论是医疗器械生产企业还是经营企业/使用机构,都应具备合规意识,按监管规定办理好相应资质,否则就会面临相关部门的违规查处。事实上,各监督部门对企业的处罚也只是手段而非目的,真正目的是给更多企业带来一定的警示作用,从而保障广大患者的用械安全。
医疗器械作为事关使用者身体健康乃至生命安全的产品,必须要有足够的安全有效性保障,而实现这一目标的第一步,就是合规注册生产。太阳成集团tyc234cc,国内外医疗器械注册一站式服务平台,为医械企业的合规生产(经营)保驾护航!
信息来源:深圳市市场监督管理局
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