太阳成集团(tyc234cc·VIP主页)网址-Unique Platform

中文 / 药械软件网站

欢迎来到太阳成集团tyc234cc集团官网！

国家药监局：暂停进口韩国这一公司的同种异体骨修复材料

1709261779724

据国家药监局近日公告，通过对韩国韩士生科公司生产的同种异体骨修复材料（英文名称：ExFuse Bone Graft；注册证号：国械注进20193130564；生产地址：64, Yuseong-daero 1628 beon-gil, Yuseong-gu, Daejeon, Korea）开展的远程非现场检查，该产品生产过程存在未对关键原材料采取有效控制措施、洁净区环境监测不到位等问题，综合评定结论为不符合我国《医疗器械生产质量管理规范》《医疗器械生产质量管理规范附录植入性医疗器械》要求。

为保障公众用械安全，根据《医疗器械监督管理条例》和《医疗器械生产监督管理办法》有关规定，国家药监局决定自即日起，对韩国韩士生科公司的同种异体骨修复材料，暂停进口、经营和使用。

信息来源：国家药监局

排版整理：太阳成集团tyc234cc药械

往期推荐

新版GB/T 16886.1生物学评价标准，较之旧版主要变化在哪？

国家药监局：以下5个医疗器械注册证已被注销！

大家都在问的→医用透明质酸钠产品管理类别！

仅存放过期医疗器械并未实际使用，也算是违法行为吗？

医疗器械注册咨询认准太阳成集团tyc234cc

深圳：0755-86194173

广州：020 - 82177679

湖南：0731-22881823

四川：028 - 68214295

@深圳械企：深圳标准领域专项资金资助申报宣贯会来了！

杭州：支持生物类医美产品产业化，三类医械产品最高奖励100万

相关新闻

了解更多 +

常用查询:: 俄罗斯官网 ANVISA 加拿大官网日本厚生劳动省更多国外查询>> 中华人民共和国香港特别行政区政府中国台湾中国医疗器械信息网中华人民共和国国家卫生健康委员会广东省卫生和计划生育委员会广东省药品不良反应监测中心广东省质量技术监督局广州市食品药品监督管理局深圳市行政服务大厅更多国内查询>>

联系我们

全国服务热线：400-888-7587

总部地址：深圳市南山区前海路3101号-90振业国际商务中心2401

广州地址：广州市黄埔开发区科学大道50号绿地中央广场A3栋1906

四川地址：成都市高新区益州大道中段722号2栋1单元12层1209

湖南地址：株洲市天元区泰山路238号东帆国际大厦1823-1824

湖北地址：武汉市东湖新技术开发区关东街道高新二路9号北辰光谷里8A栋1607

江苏地址：苏州市工业园区唯华路5号君风生活广场17栋918

广西地址：玉林市玉州区仁厚路与纬二路交叉口玉林中医药健康产业园1号楼516

海南地址：海口市国家高新技术产业开发区南海大道266号创业孵化中心A楼5层A26

重庆地址：重庆两江新区水土新城生命科技城展示中心2楼

版权所有：太阳成集团tyc234cc[主页]网址

备案号：粤ICP备16108171号技术支持：深度网

咨询咨询

电话

400热线

400-888-7587

深圳热线

0755-86194173、13502837139、19146449057

广州热线

020-82177679、13602603195

微信

二维码

微信公众

二维码

小程序

邮箱

企业邮箱

617677449@qq.com