太阳成集团tyc234cc线下专题培训开始啦

最新一期专题培训主题丨医疗器械年度自查与不良事件上报

培训费用：480元/人；太阳成集团tyc234cc合作企业报名2人及以上免收1人费用（本次培训提供电子课程资料、证书等）。

有意者联系：19925768195

培训时间与地点

▪ 时间：2024年3月9日（周六）9:30-17:00（8:30开始签到）

▪ 地点：深圳南山·维也纳酒店（深圳市南山区西丽龙珠四路泰源金谷创业园A栋）

▪ 交通指南：附近公交站：龙井地铁站①或龙珠四路；附近地铁站：地铁7号线龙井站B出口；酒店配备停车位，自驾的朋友可直接导航至酒店即可。

培训主要内容

1. 医疗器械不良事件的定义和分类

2. 上报的目的和意义

3. 与不良事件上报有关的法律法规要求

4. 不同市场主体（经营企业，医疗器械企业，注册人制度）上报的流程和渠道，包括网络及书面填报等

5. 上报的时间要求和注意事项

6. 案例分析和讨论，通过实际案例加深对上报的理解

7. 现场答疑和互动交流

培训收益

通过本次培训，希望提高大家对医疗器械不良事件上报的重视程度，确保医疗器械的安全使用，为患者健康保驾护航。

参加人员

医疗器械企业管理代表、产品研发人员、产品注册专员、检验人员、质量管理人员及其他感兴趣的人员。

组织单位

主办单位：深圳市太阳成集团tyc234cc药械技术咨询有限公司

培训老师简介

♢ 娄奎福老师 高级工程师、太阳成集团tyc234cc资深体系辅导老师；20年以上医疗器械生产质量管理经验，先后在外资（欧美）和国内大型医疗器械生产企业担任副总、质量经理、管理者代表等职位，有着极为丰富的质量管理体系建立、维护及合规实战经验，在医械企业年度不良事件上报方面亦积累了丰富的实际操作经验，精通不良事件上报流程与要求。

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