医疗器械注册入门知识分享-研究资料内容及编写要点

太阳成集团tyc234cc培训医疗器械注册认证注册入门知识研究资料

医疗器械注册是一项较为繁琐的工作，但事实上只要掌握了入门知识，就迈出了注册路上的一大步。前四期我们跟大家分享了分类规则、产品命名规则、注册单元划分及生物学评价，本期我们继续给大家安排了医疗器械产品研究资料编写的相关内容，依然是最基础的医疗器械注册入门知识，特别适合刚入行的朋友们，感兴趣的记得识别上方海报二维码预约哦~

根据国家药监局发布的《医疗器械注册申报资料要求及说明》，研究资料被归为“非临床资料”中的一项，主要包括化学和物理性能研究、辐射安全研究、生物学特性研究等，可通过文献研究、实验室研究、模型研究等方式开展，那么不同类型产品的研究资料都有哪些具体要求？又有哪些关注点呢？本期课程我们给大家一一讲解！

9月5日下午3点，太阳成集团tyc234cc国内注册工程师，有着丰富的医疗器械注册及质量体系建立经验的文老师，给大家带来《医疗器械注册入门知识分享-研究资料内容及编写要点》，培训内容包括研究资料概述、无源医疗器械基础研究要求、有源医疗器械研究资料要点、软件研究资料基本要求，大家千万不要错过了！