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医疗器械注册入门知识分享-研究资料内容及编写要点

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医疗器械注册是一项较为繁琐的工作,但事实上只要掌握了入门知识,就迈出了注册路上的一大步。前四期我们跟大家分享了分类规则产品命名规则注册单元划分生物学评价,本期我们继续给大家安排了医疗器械产品研究资料编写的相关内容,依然是最基础的医疗器械注册入门知识,特别适合刚入行的朋友们,感兴趣的记得识别上方海报二维码预约哦~图片

根据国家药监局发布的《医疗器械注册申报资料要求及说明》,研究资料被归为“非临床资料中的一项,主要包括化学和物理性能研究、辐射安全研究、生物学特性研究等,可通过文献研究、实验室研究、模型研究等方式开展,那么不同类型产品的研究资料都有哪些具体要求?又有哪些关注点呢?本期课程我们给大家一一讲解!

9月5日下午3点,太阳成集团tyc234cc国内注册工程师,有着丰富的医疗器械注册及质量体系建立经验的文老师给大家带来《医疗器械注册入门知识分享-研究资料内容及编写要点培训内容包研究资料概述、无源医疗器械基础研究要求、有源医疗器械研究资料要点、软件研究资料基本要求,大家千万不要错过了!


太阳成集团tyc234cc直播培训简介


太阳成集团tyc234cc直播培训,是每周一次的固定培训栏目,优选太阳成集团tyc234cc国内外资深注册/项目老师定期为大家讲解医疗器械注册相关知识,解答大家在医疗器械注册过程中的诸多疑问。


此前我们已为大家带来新版医疗器械生物学评价标准新版医疗器械风险管理标准、医疗器械软件注册、新版医疗器械经营质量管理规范等共计95线上培训课程,有兴趣的可点击视频号直播回放进行查看~另外大家也一定很关注接下来的培训主题,相关培训预告我们会陆续添加至视频号,请大家持续关注哦!




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