太阳成集团(tyc234cc·VIP主页)网址-Unique Platform

欢迎来到太阳成集团tyc234cc集团官网!

专注国内外医疗器械咨询服务

注册认证 · 许可备案 · 体系辅导 · 企业培训

400-888-7587

0755-86194173、13502837139、19146449057

020-82177679、13602603195

四川:028-68214295、15718027946

湖南:0731-22881823、15013751550

线上课程

您的位置:首页太阳成集团tyc234cc培训课线上课程

返回列表 返回
列表

创新医疗器械快速审查——速成篇

太阳成集团tyc234cc培训 医疗器械注册认证 创新医疗器械




太阳成集团tyc234cc线上直播课【第95期】来啦

本次主题是创新医疗器械申报相关内容

感兴趣的朋友记得识别上方二维码预约
开播时会有提醒哦图片



《医疗器械注册与备案管理办法》(以下简称《办法》)第十条指出,“国家药品监督管理局对临床急需医疗器械实行优先审批,对创新医疗器械实行特别审批,鼓励医疗器械的研究与创新,推动医疗器械产业高质量发展。”《办法》第六十九条则指出,“申请适用创新产品注册程序的,申请人应当在产品基本定型后,向国家药品监督管理局提出创新医疗器械审查申请

根据《创新医疗器械特别审查程序》,在相关部门收到企业的创新医疗器械特别审查申请后,是需要组织专家进行审查的,因此,弄清楚专家审查要点,是企业创新产品申报过程的关键所在。去年我们给大家讲过一期创新医疗器械申报的培训,主要是有关创新申报流程及要点等一些基础知识,鉴于近期又有客户提出了创新申报相关需求,我们对此主题进行了进一步深化,在原来基础上增加了专家审查要点,也是本期课程的精华所在,感兴趣的朋友别忘了提前预约,准点守候~

8月29日下午3点,太阳成集团tyc234cc国内注册工程师,拥有十余年医疗器械行业经验,曾辅导过多款创新医疗器械上市的何老师给大家带来《创新医疗器械快速审查——速成篇培训内容包《创新医疗器械特别审查程序》解读、创新医疗器械专家审查要点、选择创新申报的优势及注意事项大家千万不要错过了!


太阳成集团tyc234cc直播培训简介


太阳成集团tyc234cc直播培训,是每周一次的固定培训栏目,优选太阳成集团tyc234cc国内外资深注册/项目老师定期为大家讲解医疗器械注册相关知识,解答大家在医疗器械注册过程中的诸多疑问。


此前我们已为大家带来新版医疗器械生物学评价标准新版医疗器械风险管理标准、医疗器械软件注册、新版医疗器械经营质量管理规范等共计94线上培训课程,有兴趣的可点击视频号直播回放进行查看~另外大家也一定很关注接下来的培训主题,相关培训预告我们会陆续添加至视频号,请大家持续关注哦!



划重点


往期直播培训课程支持回放,关注“太阳成集团tyc234cc药械咨询服务”视频号并点击视频号主页,即可查看“直播回放”哦~








往期精彩推荐


#

新版医疗器械风险管理标准GB/T 42062解读

#

无源美容类医疗器械产品全面解析(一)

#

非预期医疗用途的医美产品CE认证

#

FDA 510(k)注册及审评流程概要

#

医疗器械注册人委托生产的监管新要求解读

#

美容类医疗器械产品全周期合格要求












医疗器械注册咨询认准太阳成集团tyc234cc


深圳:0755-86194173

广州:020 - 82177679

四川:028 - 68214295

湖南:0731-22881823

湖北:181-3873-5940

江苏:135-5494-7827

广西:188-2288-8311

海南:135-3810-3052



在线报名预约

Appointment

专家团队
在线咨询 24小时报名热线:400-888-7587
常用查询:
俄罗斯官网 ANVISA 加拿大官网 日本厚生劳动省 更多国外查询>> 中华人民共和国香港特别行政区政府 中国台湾 中国医疗器械信息网 中华人民共和国国家卫生健康委员会 广东省卫生和计划生育委员会 广东省药品不良反应监测中心 广东省质量技术监督局 广州市食品药品监督管理局 深圳市行政服务大厅 更多国内查询>>
咨询 咨询

电话

400热线

400-888-7587

深圳热线

0755-86194173、13502837139、19146449057

广州热线

020-82177679、13602603195

微信

二维码

微信公众

二维码

小程序

邮箱

企业邮箱

617677449@qq.com