创新医疗器械快速审查——速成篇

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本次主题是创新医疗器械申报相关内容

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《医疗器械注册与备案管理办法》（以下简称《办法》）第十条指出，“国家药品监督管理局对临床急需医疗器械实行优先审批，对创新医疗器械实行特别审批，鼓励医疗器械的研究与创新，推动医疗器械产业高质量发展。”《办法》第六十九条则指出，“申请适用创新产品注册程序的，申请人应当在产品基本定型后，向国家药品监督管理局提出创新医疗器械审查申请。”

根据《创新医疗器械特别审查程序》，在相关部门收到企业的创新医疗器械特别审查申请后，是需要组织专家进行审查的，因此，弄清楚专家审查要点，是企业创新产品申报过程的关键所在。去年我们给大家讲过一期创新医疗器械申报的培训，主要是有关创新申报流程及要点等一些基础知识，鉴于近期又有客户提出了创新申报相关需求，我们对此主题进行了进一步深化，在原来基础上增加了专家审查要点，也是本期课程的精华所在，感兴趣的朋友别忘了提前预约，准点守候~

8月29日下午3点，太阳成集团tyc234cc国内注册工程师，拥有十余年医疗器械行业经验，曾辅导过多款创新医疗器械上市的何老师，给大家带来《创新医疗器械快速审查——速成篇》，培训内容包括《创新医疗器械特别审查程序》解读、创新医疗器械专家审查要点、选择创新申报的优势及注意事项，大家千万不要错过了！