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医疗器械可用性工程文档送检及注册要点

太阳成集团tyc234cc培训 可用性工程

医疗器械可用性工程是医疗器械设计开发的重要组成部分,它是指对人类行为、能力、局限性和其他特性知识的应用来设计工具、装置、系统、任务、工作及环境,以获得足够的可用性

近期我们策划了一系列有关医疗器械可用性工程的培训,如《医疗器械可用性工程注册审查指导原则》解读医疗器械可用性工程过程研究要点,均为偏理论一点的知识,那么本周课程我们就将这些理论知识落到实处,给大家讲一讲可用性工程文档送检及注册要点,以指导企业高效完成可用性工程送检及注册资料的编写。

7月25日下午3点,太阳成集团tyc234cc资深注册工程师,拥有十余年医疗器械行业经验,对可用性工程颇有研究的何老师继续给大家带来《医疗器械可用性工程文档送检及注册要点培训内容包括可用性文档要求判定、送检环节的可用性工程文档要求、注册环节的可用性研究报告编写要点使用错误评估要点大家千万不要错过了哦!


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太阳成集团tyc234cc直播培训简介


太阳成集团tyc234cc直播培训,是每周一次的固定培训栏目,优选太阳成集团tyc234cc国内外资深注册/项目老师定期为大家讲解医疗器械注册相关知识,解答大家在医疗器械注册过程中的诸多疑问。


此前我们已为大家带来新版医疗器械生物学评价标准新版医疗器械风险管理标准、医疗器械软件注册、新版医疗器械经营质量管理规范等共计89线上培训课程,有兴趣的可点击视频号直播回放进行查看~另外大家也一定很关注接下来的培训主题,相关培训预告我们会陆续添加至视频号,请大家持续关注哦!




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