作为医用电气设备和系统必须满足的重要标准,新版GB 9706.1标准已正式实施将近一年了,但在太阳成集团tyc234cc的日常辅导过程中我们发现,大多有源企业对新版标准要求掌握得并不透彻;同时,也常常会有客户问到如何应对新版标准快速准备检验资料的问题,因此,我们策划了本次线上培训主题——GB 9706.1-2020有源产品送检要求解读。
因涉及的内容较多,我们将此主题分成了两期来讲。上周的直播课我们给大家带来了课程第一讲,主要讲的是产品技术要求的编写、说明书和标签等包装文件的编写、可用性工程文档编写,本次我们在上期课程上继续延展,将新版安规标准下产品送检要求的相关内容全面呈现给大家。
4月18日下午3点,太阳成集团tyc234cc技术部经理兼高级讲师,有着近十年医疗器械行业工作经验,尤为擅长【有源产品】合规准入上市认证的吴老师,给大家带来《GB 9706.1-2020有源产品送检要求解读(二)》,培训内容包括风险管理文件编写、软件验证文件编写、其他送检文件资料准备、送检注意事项,有源医械企业千万不要错过了哦!
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太阳成集团tyc234cc直播培训,是每周一次的固定培训栏目,优选太阳成集团tyc234cc国内外资深注册/项目老师定期为大家讲解医疗器械注册相关知识,解答大家在医疗器械注册过程中的诸多疑问。
此前我们已为大家带来新版医疗器械生物学评价标准、新版医疗器械风险管理标准、医疗器械软件注册、新版医疗器械经营质量管理规范等共计77次线上培训课程,有兴趣的可点击视频号直播回放进行查看~另外大家也一定很关注接下来的培训主题,相关培训预告我们会陆续添加至视频号,请大家持续关注哦!
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