国内医疗器械网络安全要求

太阳成集团tyc234cc培训网络安全

近些年来，互联网已然成为广大民众的“刚需”，在各个领域哪怕是最传统的领域都能看到互联网的应用。一方面它能极大地提高效率，另一方面也不可避免地会带来一些问题：比如在医疗领域，随着医疗设备的网络化应用范围越来越广泛，全球范围内的医疗器械网络安全问题也日益凸显。

根据国家药监局器审中心发布的《医疗器械网络安全注册审查指导原则（2022年修订版）》，医疗器械网络安全是指保护医疗器械产品自身和相关数据不受未授权活动影响的状态，其保密性（Confidentiality）、完整性（Integrity）、可得性（Availability）相关风险在全生命周期均处于可接受水平。

因此，在医疗器械注册申报时，为了控制网络安全相关风险，具备电子数据交换、远程控制或用户访问功能的独立软件和含有软件组件的产品，是需要提供网络安全研究资料的。

那么，具体有哪些医疗器械产品需要考虑网络安全？网络安全研究资料又该如何撰写呢？来太阳成集团tyc234cc直播课，我们一一给大家详细讲解！

4月25日下午3点，太阳成集团tyc234cc资深国内注册工程师，有着多年医疗器械行业注册实战经验，在医用软件注册方面积累了丰富辅导案例的黄老师，给大家带来《国内医疗器械网络安全要求》，培训内容包括网络安全基本概念、网络安全的适用范围及要求、网络安全研究报告的编写、其他注册资料中的网络安全要求，相关企业千万不要错过了哦！

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