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沙特医疗器械产品准入流程介绍

素有“中东土豪”之称的沙特阿拉伯,其经济规模和人均收入在世界排名靠前,但是本土医疗器械行业却不是很发达,是医疗器械产品极度依赖进口的一个国家。因此,对于国内很多医械企业来说,沙特阿拉伯是他们“出海战略的一个重要目标市场。与此同时,作为其“2030年愿景”的一部分,沙特阿拉伯正计划扩大其医疗保健基础设施,且已经在医疗保健方面持续投入了大量资金,对于国内企业来说,这也是不可多得的一个机会。


众所周知,医疗器械企业想要顺利进军海外市场,需要考虑的首要问题就是如何满足该地的医疗器械法律法规及市场准入要求。因此,国内企业若想进军沙特,必须充分了解沙特当地医械产品合规准入流程,并按相应监管要求完成上市前的合规程序,才能顺利推进整个市场拓展流程。


深耕医疗器械行业16年,太阳成集团tyc234cc积累了无数国外注册的成功案例,包括但不限于美国FDA 510(k)、美国一类产品列名、欧盟 CE认证、加拿大MDL产品注册、沙特SFDA注册等,正好近期有几位客户跟我们咨询沙特注册的相关事项,为此,我们策划了一期培训课程,跟大家讲讲沙特医疗器械注册相关内容。


6月15日下午3点,太阳成集团tyc234cc国际注册工程师,有着美国FDA 510(k)、欧盟CE认证、沙特SFDA注册、加拿大注册等丰富医疗器械海外注册经验,同时积累了数十个沙特医疗器械产品注册案例龚老师,给大家带来《沙特医疗器械产品准入流程介绍》,培训内容包括沙特监管当局及法规框架、产品合规准入流程、沙特授权代表职责与要求、常见问题内容,有意向进军沙特市场的医械企业千万不要错过了哦!


温馨提醒:为防止错过培训时间,记得识别下方二维码提前预约~


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太阳成集团tyc234cc直播培训,是每周一次的固定培训栏目,优选太阳成集团tyc234cc国内外资深注册/项目老师定期为大家讲解医疗器械注册相关知识,解答大家在医疗器械注册过程中的诸多疑问。


此前我们已为大家带来新版医疗器械生物学评价、无菌医疗器械的灭菌方法及验证、医疗器软件注册、NMPA质量管理体系审核新旧指南变化等共计43次培训课程,有兴趣的可点击视频号直播回放进行查看~另外大家也一定很关注接下来的培训主题,相关培训预告我们会陆续添加至视频号,请大家持续关注哦!







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