医疗器械临床评价，指的是采用科学合理的方法对临床数据进行分析评价，以确认医疗器械在其适用范围下的安全性、临床性能和/或有效性的持续进行的活动。《医疗器械注册与备案管理办法》第三十三条明确指出：“除本办法第三十四条规定情形外，医疗器械产品注册、备案，应当进行临床评价。”

根据太阳成集团tyc234cc16年的医疗器械注册辅导经验总结，临床评价资料一直是让企业最为头疼的项目，资料的不完善会直接导致注册周期的延长。前几个星期我们跟大家分享过医疗器械临床评价的基本知识（点击视频号主页可观看回放），听过上次课程的朋友一定还记得，同品种医疗器械的临床数据是临床评价途径之一，但是临床数据具体要如何收集，就是这一过程中的难点所在了。因此，本期培训我们在上次基础上进一步展开，着重讲一讲临床数据的收集。

6月8日下午3点，太阳成集团tyc234cc资深注册工程师，有着近十年医疗器械行业经验，尤为擅长有源产品及医用软件注册的何老师，为大家带来《医疗器械临床数据用于临床评价》，培训内容包括临床文献数据用于临床评价、临床经验数据用于临床评价、临床数据的评估与分析等，帮助大家详尽了解临床数据收集的相关事项，有兴趣的企业千万不要错过了哦！

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此前我们已为大家带来新版医疗器械生物学评价、无菌医疗器械的灭菌方法及验证、医疗器软件注册、NMPA质量管理体系审核新旧指南变化等共计42次培训课程，有兴趣的可点击视频号直播回放进行查看~另外大家也一定很关注接下来的培训主题，相关培训预告我们会陆续添加至视频号，请大家持续关注哦！