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二类医疗器械产品注册证补发

1、广东省药品监督管理局核发的医疗器械注册证（包括变更文件），证书尚在有效期内丢失或损毁。2、申请人在南方日报登载遗失声明之日起满1个月后向广东省药品监督管理局提出补证申请。

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三类医疗器械经营许可证核发

1.具有与经营范围和经营规模相适应的质量管理机构或者质量管理人员，质量管理人员应当具有国家认可的相关专业学历或者职称； 2.具有与经营范围和经营规模相适应的经营、贮存场所；

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一类医疗器械产品备案补发

办理对象：第一类医疗器械产品的生产企业；第一类医疗器械备案凭证遗失的，医疗器械生产企业可向原备案部门办理补发手续。

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二类医疗器械注册证注销

（一）原医疗器械注册证为广东省药品监督管理局核发，申请的医疗器械注销的注册证在有效期内。（二）申请人是在广东省辖区范围依法进行登记的生产企业。（三）申请资料符合要求。

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二类医疗器械经营首次备案

1.具有与经营范围和经营规模相适应的质量管理机构或者质量管理人员，质量管理人员应当具有国家认可的相关专业学历或者职称； 2.具有与经营范围和经营规模相适应的经营、贮存场所；具有与经营范围和经营规模相适应的贮存条件，全部委托其他医疗器械经营企业贮存的可以不设立库房；

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三类医疗器械生产许可证核发（基于医疗器械注册人制度下核发）

符合《医疗器械监督管理条例》第二十条、《医疗器械生产质量管理规范》第九条、第十三条要求，有与生产的医疗器械相适应的生产场地、环境条件、生产设备以及专业技术人员；企业应当具有与所生产产品及生产规模相适应的生产设备，生产、仓储场地和环境。企业生产对环境和设备等有特殊要求的医疗器械的，应当符合国家标准、行业标准和国家有关规定

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