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医疗器械经营企业的质量负责人是一个极为关键的岗位，那么假如第二类医疗器械经营企业的质量负责人变更了，是否需要办理经营备案变更呢？
根据北京市药监局的答复，第二类医疗器械经营企业变更质量负责人无需变更第二类医疗器械经营备案凭证，企业自行变更并留存好人员变更文件即可，无需到市场监管部门备案登记。那么在此基础上我们继续延展一下：到底什么情况下需要办理经营备案变更呢？
根据《医疗器械经营监督管理办法》第二十四条，“第二类医疗器械经营企业的经营场所、经营方式、经营范围、库房地址等发生变化的，应当及时进行备案变更。”
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